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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/甲醇中13種β-受體激動劑內(nèi)標(biāo)混標(biāo)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/甲醇中13種β-受體激動劑內(nèi)標(biāo)混標(biāo)/GB 31658.22-2022
產(chǎn)品編號:82107a
規(guī)格:1mL
有效期:2025-07-03
品牌:壇墨質(zhì)檢
標(biāo)準(zhǔn)值:100μg/mL

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甲醇中13種β-受體激動劑內(nèi)標(biāo)混標(biāo)

備注:以free base計

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于測量儀器校準(zhǔn),分析方法評價和質(zhì)量控制,以及食品,衛(wèi)生,環(huán)境和農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域相應(yīng)成分含量測定與殘留檢測,也可用于量值溯源或作為標(biāo)準(zhǔn)儲備溶液,通過逐級稀釋配制成各種工作用標(biāo)準(zhǔn)溶液等。

一、樣品制備

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的13種β-受體激動劑混標(biāo)為原料,以HPLC級甲醇為溶劑,采用重量-容量法準(zhǔn)確配制而成。

二、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以配制值作為標(biāo)準(zhǔn)值,采用液相色譜串聯(lián)三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用法(HPLC-MS/MS)對本批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和質(zhì)量控制對照樣品進(jìn)行比對,核驗配制值。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的制備方法,測量方法和計量器具,保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源性。

三、特性量值及不確定度
編號        名稱        標(biāo)準(zhǔn)值(μg/mL)CAS .相對擴展不確定度(%)(k=2)
82107a克倫特羅-d9100129138-58-53
鹽酸萊克多巴胺-d6100(以萊克多巴胺-d6計)1276197-17-13
沙丁an醇-d31001219798-60-33
西馬特羅-d71001228182-44-23
齊帕特羅-d71001217818-36-43
氯丙那林-d71003811-25-4(unlabeled )3
特布他林-d91001189658-09-03
西布特羅-d91001246819-04-43
馬布特羅-d91001353867-83-03
班布特羅-d9鹽酸鹽100(以斑布特羅-d9計)1794810-59-53
克倫丙羅-d71001173021-09-43
妥布特羅鹽酸鹽-d9100(以妥布特羅-d9計)1325559-14-53
羥甲基克侖特羅-d61001346601-00-03

標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度綜合考慮了原料純度定值結(jié)果,制備過程,量值核驗以及均勻性,穩(wěn)定性等引入的不確定度分量。

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

依據(jù)JJF1343-2022《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值及均勻性、穩(wěn)定性評估》,對分裝后的樣品進(jìn)行隨機抽樣,對溶液濃度進(jìn)行均勻性檢驗,穩(wěn)定性考察。結(jié)果表明,本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均勻性,穩(wěn)定性良好。
         本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值自定值日期起,有效期12個月, 研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時通知用戶。

五、包裝、運輸和貯存、使用及注意事項

1、包裝:本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用硼硅酸鹽玻璃安瓿瓶包裝,約1mL/支,移取或稀釋時請以移液管量取為準(zhǔn)。
         2、運輸和貯存:冰袋運輸,運輸時應(yīng)避免擠壓,碰撞;冷凍(-18±5)℃,置于陰涼處貯存。
         3、使用:啟封前于室溫(20±3)℃平衡,并充分搖勻。安瓿瓶一經(jīng)打開,應(yīng)立即使用,不可再次熔封后作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用。

六、分析方法(僅供參考)
1. 分析條件:
         檢測器:HPLC-MS/MS
         色譜柱:C18(2.1x50mm,1.8μm)
         柱溫-液相:35℃
         方法參數(shù):A: 0.1% 甲酸
                               B: 乙腈
保留時間/minA/%B/%
0.009010
1.009010
5.001090
7.001090
7.109010
2、出峰順序
    組分    出峰序列                中文名稱                
11沙丁an醇-d3
22齊帕特羅-d7
33特布他林-d9
44西馬特羅-d7
55西布特羅-d9
66羥甲基克侖特羅-d6
77克倫丙羅-d7
88氯丙那林-d7
99鹽酸萊克多巴胺-d6
1010妥布特羅鹽酸鹽-d9
1111克倫特羅-d9
1212班布特羅-d9鹽酸鹽
1313馬布特羅-d9

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